就现在的医患关系来说，这么紧张的情况下，医学报道里绝大多数都是出现的都是正能量的新闻，就是偶尔出现负面消息也大多数是西医方面的，难道真的像某些无良商家宣传的没有任何毒副作用？纯天然绿色治疗？如果真是这样就不用上5年医学院，毕业后到了医院，在经过临床3年的规培才能做一名普通的管床医生了。实话实说因为个体差异医疗事故是不可避免的，临床上只能更大程度的减小概率，你要记住每一名医生都是宣誓过的，既然选择了医生这个职业就一定会比别人承担的更多，我见过因为患者治疗无效死亡躲到无人角落放声痛哭的，也见过一次手术失误终身不敢再拿起手术刀最后黯然辞职的。没有医德的医生毕竟是极少数的，还希望大家对医生这个职业给予充分的理解和支持，说了这么多就是因为能让大家相信医院，相信医生。
新闻中，报道临床失误较少，成功的经验固然有利于医疗技术的进步和建立患者的信心，但是失败的教训亦不容忽视，它对中医学术的发展也有裨益。为确保治疗用 *** 安全，更好发挥中医中 *** 治疗效果，现对中医临床出现过的一些病理进行梳理，引导人们正确对待中医。???
1、针灸误治。
*** 引起死亡病例：治疗肺结核与心脏病患者，金针由胸腹部隔衣扎入，刺穿心脏引起死亡。
*** 精神病患者的风府穴，导致延髓内出血，损及生命中枢而死亡。 *** 头痛患者，医师以两枚长约4.5cm之针隔衣自两侧肩峰中点刺入，刺破胸膜脏层，空气进入胸腔，发生两侧气胸，窒息而死。
*** *** 穴位后引起气胸和血气胸： *** 患者身柱、膈俞、膈关、曲池、陶道、肺俞、天宗、太渊等穴，针后即感呼吸困难、气喘等症。 *** 落枕患者，取风池、肩井等穴引起左侧外伤 *** 血气胸。
*** 引起肋间动脉大出血： *** 治疗急 *** *** 炎，用三棱针直刺患处，伤及肋间动脉，引起大出血。 *** 引起创伤 *** 颈总动脉瘤：因“嗓子痛”， *** 右颈部，针后即起一蚕豆大小的肿块，逐渐增大，疼痛发胀，呼吸窘迫，下咽困难，口流唾液，被诊断为创伤 *** 右颈总动脉瘤。
*** 伤及腹腔脏器，引起大出血：因左上腹肿块，而 *** 左上腹部，引起脾破裂。因上腹痛及胃病， *** “肾区”及中脘等穴， *** 过深伤及 *** ，引起内出血。因右上腹反复疼痛，对期门、日月、不容等穴位施行 *** ，引起胆囊穿孔所致的胆汁 *** 腹膜炎。因右侧腹股沟疝，对膀耽两侧、两下腹及上腹正中部等腹部10个穴位进行 *** ，引起腹膜炎。
教训 *** 治疗事故大都由医生不熟悉经穴的解剖部位， *** 过深所致，也有缺乏严谨的工作态度和没有恪守职业道德。为此，针灸医生要熟记针灸书籍中有关禁针禁灸的穴位以及严格按照规定进针，掌握好穴位刺入的深度。在胸腹部及背部行 *** 时应特别小心注意 *** 深度和刺入角度。不要因怕麻烦或炫耀自己本领而隔衣进针，这样既看不清 *** 的确切部位，若一不慎即会误刺重要脏器而发生事故，也不符合临床无菌 *** 作的要求。由于度量衡的古今差异，医生要有历史的观点，对古代文献记载的度量衡要进行严格换算。医生援用古代方剂或 *** 穴位时，其剂量和 *** 深度要按当代标准折算，尤其是明代以前的度量衡与当代相差很大。若按图索骥，鲜有不出事者。
2、 *** 物中毒致死?
服食大量桃仁致死：患者晚饭后，两次吃炒熟的桃仁，每次几十枚。服后即头痛头晕，强度抽痉，两眼上翻，牙关紧闭，不省人事，四肢强直，阵发 *** 痉挛 *** 抽痉，两手握拳等症状。抢救无效而死亡。
服食 *** 中毒致死：患者用黄酒灌下 *** 5钱（约15g），不到两分钟即开始烦躁、打滚，大喊其口内烧痛及腹部绞痛，进而呕吐，开始为已消化之食物，继之为鲜红血水，吐出之物溅于患者胸前皮肤及其父手臂上，即起水泡，灼痛甚著。后因极度痉挛及虚脱而死。此外，也有报道用 *** 3只（约100mg）外用，而出现患处灼痛，头昏，大汗淋滴，心慌腹痛等严重中毒症状者。其它 *** 亦有 *** 外用致死的报道。
服用过量生乌头致死：治疗风湿 *** 关节炎，一次用生乌头七两（约220g），服后即发生吐泻，全身出冷汗， *** 不省，面色苍白，经医院急救无效而死。此外，也有服用含川乌量达2两（约60g）的乌头验方约10秒即发生中毒反应的报道。
服用蟾蜍过量致死：两患者分别将蟾蜍1只加油盐炒食或焙干研末一次服下，4小时后，突感 *** 紧迫闷胀，流涎、恶心、腹痛、心悸加重，旋即呕吐，吐出胃内容物，不能坐卧，取膝胸卧式，极度烦躁，气促肢冷，眼球固定，面色苍白，不能语言，抢救无效死亡。
甜瓜蒂中毒致死：患者服用甜瓜蒂约50g水煎剂，10分钟后呕吐，初为粘液、水、食物，继而吐绿水、血水，呕吐频繁，总量达100ml。经医院抢救无效而死亡。从服 *** 到死亡，前后仅17小时。也有经过抢救，经治25日方才出院的报道。
马钱子中毒致死：患者服用主要为马钱子的复方中 *** 散剂，早、午、晚各服1包，每包为1.7~2.35g，服至第5包后半小时，出现意识不清，牙关紧闭，继而出现阵发 *** 抽搐，抢救无效死亡。亦有误服马钱子约1g，1小时后发现患儿已神志不清，全身抽搐，大 *** *** 等严重中毒症状者。
苦楝根皮中毒致死：为驱虫而服用30g苦楝根皮煎剂，服后不久，患儿面部潮红，呈醉酒样，继而出现脸色发白，呼吸困难，发钳，嗜睡，抽搐等神经 *** 抑制症状，最终出现呼吸中枢 *** 而死亡。也有为驱虫或中断妊娠而服用苦楝根皮（或苦楝根皮片剂），而致严重中毒的报道。
误食苍耳子中毒致死：儿童无知采集野果时将苍耳子烧热作为零食吃而中毒。主要症状为头痛、头晕、心里发烧、腹胀、恶心呕吐，继则呈 *** 状态，抢救不及而死亡。
鱼胆中毒死亡：死者大都误信鱼胆能“明目”而服食，一般在服后2~3小时出现呕吐、腹泻、腹痛等胃肠道症状，最后大都死于急 *** 肾功能衰竭。
*** 物中毒致死绝大多数属于过量服用 *** *** 物所致；大量服食桃仁致死案，确属过量服用所致，亦与桃仁浸泡不够有关（去皮，用清水浸泡数天，一天换数次清水）。鱼胆中毒死亡则属误信民间传闻；误食苍耳子中毒致死案和苦楝根皮中毒致死案提醒医生，即使开非 *** *** 物处方时，也要严格遵守 *** 量规定和综合考虑病 *** 质。加强中医 *** 各个环节的行业道德修养，提高中医 *** 人员的专业素养，重视 *** 物生产、炮制、煎煮等环节的规范管理和技术监督，这样才能杜绝在这些环节的出错而导致医疗事故的发生。
3、辨证失误
血证误治：患者有胃溃疡出血病史，因续发 *** 而就诊。医生忽视了病人患病已久，胃阴大伤，而臆断为肝气犯胃，离经之血乘肝气上逆而发生 *** ，即以祛瘀清肝佐以宁血理气为治，而导致胃穿孔续发腹膜炎。
骨伤内治失误：一患者本为脾气不足，复因骨折而气血受损，本应活血化瘀、健脾理气，却误投凉血化瘀之剂，而使病情久无好转，后改投温中健脾通滞而取效。另一骨折患者，腰背肿痛，腹中胀急， *** 秘结，面色萎黄，舌淡白，苔薄黄，脉弦大。拟行滞破血、逐瘀通便，病情加剧，后仿黄龙汤意，于通下剂中加入红参、当归扶正，桔梗开肺气而通肠胃而获效。骨伤内治，医者每多忽视；或拘于伤科三期用 *** 规律，必行活血化痛之剂，致失治误伤，伤情加重，变证迭出者屡见不鲜。因此，骨伤内治，必要审慎，详细辨证，毋忘整体。
这里的病例70%以上都是在一些所谓的中医诊所，或者祖传中医哪里就医时发生的，中医学是非常严谨认真的，有着完整的理论基础，不是单单看了几本医术就可以做一个好的医生，在这里奉劝大家还是去正规的中医医院就诊，以免单位病情。敬请关注更多内容。
近日，国家 *** 品监督管理局发布公告
将胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂
（片剂、胶囊剂、颗粒剂）调出非处方 *** 目录
按处方 *** 管理并修订 *** 品说明书
据官方消息，胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂均属于中 *** 。其中：
胃痛宁片目前国内有美罗 *** 业、四川绿叶、通化鸿宝等10家 *** 厂生产。
化痔栓为广州白云山敬修堂 *** 业独家产品。
消栓通络制剂包括消栓通络片和胶囊两种剂型，共有109条生产批文，包括北京同仁堂、葵花 *** 业、香雪制 *** 、修正 *** 业等百多家 *** 企在内均有生产。
新版说明书修订要求
小南对比修订后的说明书，发现了以下不同：
胃痛宁片
【禁忌】 新增一条“高血压、心脏病、心动过速、青光眼患者禁服”内容。
【警示语】 添加“本品含天仙子”的提示。
【 *** 反应】 从原来的1条增加到6条。
化痔栓
新增【警示语】 “本品含洋金花”以及多条 *** 反应。
【禁忌】 增加“儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用”与“高血压、心脏病、心动过速、青光眼患者禁用”内容。
消栓通络制剂
新增【 *** 反应】 “本品有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头晕、头痛、皮疹、瘙痒等 *** 反应报告”。
【禁忌】 应包括“孕妇禁用”、“出血 *** 中风禁用”与“对本品及所含成份过敏者禁用”。
除此之外
近日国家 *** 监局还对
伤科接骨片、稳心制剂
（颗粒剂、胶囊剂、片剂）
和牛黄解毒制剂
（片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂）
*** 品说明书进行了修订
伤科接骨片
新增【警示语】运动员慎用；本品含马钱子粉、朱砂，不可超剂量和长期服用。
【禁忌】 应包括“孕妇、哺乳期妇女禁用”、“十岁以下儿童禁用”、“ *** 功能不全者禁用”。
稳心制剂
【禁忌】 应增加“对本品及所含成份过敏者禁用”。
牛黄解毒制剂
新增【警示语】 本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。
【禁忌】 应包括“孕妇、哺乳期妇女禁用，婴幼儿禁用”。
★ 牛黄解毒片中的雄黄，主要成分是砷，长期服用或擅加剂量，不仅解不了毒，还可能导致砷蓄积中毒。一旦出现皮疹、剧烈瘙痒、发热、哮喘、胸闷、心悸、腹泻等“砷蓄积中毒”症状，要及时就医。
★ 长期服用牛黄解毒片还可能伤脾胃。它含有大黄、冰片、石膏、黄芩等成分， *** 质寒凉，大量服用会伤害脾胃。
★ 牛黄解毒片服用疗程一般应该控制在3天左右，连续服用该 *** 最多不能超过5天。
处方 *** 、非处方 *** ，傻傻分不清？
非处方 ***
非处方 *** ，是指不需要医师处方，患者根据自己的病情，按 *** 品说明书即可自行购买和使用的 *** 品，在美国称之为“可在柜台上买到的 *** 物”（Over The Counter），简称OTC。
非处方 *** 均有专用标识图案“OTC”，红色与绿色分别 *** 甲类非处方 *** 与乙类非处方 *** 。
这类 *** 物是在临床使用多年，已证实为安全 *** 大的 *** 品，多用于常见病，如感冒、消化 *** 等。
处方 ***
处方 *** 是治疗借助于诊断手段来确诊的疾病，凭有处方权的医师开具的处方才能购买和使用的 *** 品，用于病情较重并需要在医师、 *** 师、 *** 监督下使用的 *** 品。
处方 *** 没有专用标识，其 *** 理作用强，易引起毒副反应，应用不当易中毒，危及生命安全，这也是需经医生明确诊断后，凭处方取 *** 的原因。
虽然非处方 *** 的安全 *** 较高，但仍有副作用，也应在专业人员的指导下服用。
买 *** 啊~可得长点儿心
实体店购 ***
市民应到持有《 *** 品经营许可证》的 *** 店购买，并保留购 *** 的有效 *** 及所购 *** 品包装、标签、说明书等实物，以便 *** 和保障用 *** 安全。
发现违法行为的，可拨打 *** 12331或向属地 *** 品监管部门投诉举报， *** 品监管部门将依法查处。
*** *** 品
*** *** 品则要做到“三查三看，三保存，三不要”。
“三查三看”
1、查证照，看是否具备资质。
2、查 *** ，看是否超低 *** 商品。
3、查物流，看物流是否可靠。
“三保存”
保存好 *** 时的相关记录、相关单据和物流单（快递单号）。
“三不要”
1、不要相信 *** “包治百病”“灵丹妙 *** ”等的夸大宣传；
2、不要购买 *** 明显偏低的 *** 品；
3、不要在不明网店或通过微信、 *** 等方式在网上购买处方 *** 和急需 *** 品。
编辑：刘艺丰
来源：国家 *** 品监督管理局、广东发布、金羊网综合整理
投稿邮箱：nanshanet@126 ***
（本文由“广州南沙发布”原创发布，未经授权，任何媒体、公众号不得转载改编，欢迎分享到朋友圈。）
来源：【中国中 *** 协会】
中成 *** 作为我国特有的中 *** 制剂，品种众多、剂型多样、临床应用范围广泛。随着中 *** 现代化进程的不断推进，中成 *** 产业发展迅速，作为临床直接使用的 *** 品，其质量直接关系到人民用 *** 安全与疗效，因此，对其进行质量控制与评价意义重大。
国家 *** 品抽检是对上市后 *** 品监管的一个重要手段，采用分散抽样、集中检验、探索研究、综合评价的工作模式。自2008年实施以来，国家 *** 品抽检一直对我国 *** 品质量控制、质量评价及监管等起到重要作用。2008—2021年，中国食品 *** 品检定研究院中 *** 民族 *** 检定所中成 *** 室（以下简称中成 *** 室）负责完成了18个中成 *** 品种、共计2149批次样品的国家 *** 品抽检工作。对各品种质量分析报告进行总结与分析，结果表明各品种标准检验合格率高，但探索 *** 研究也发现一些与安全 *** 、有效 *** 和均一 *** 相关的质量问题；与此同时，还对工作成果、创新质量评价模式等关注点进行概括；在此基础上，提出了一些关于中成 *** 国家 *** 品抽检工作的思考与建议，以期为中成 *** 质量的进一步提高提供参考，从而更好地保障人民用 *** 的安全 *** 与有效 *** 。
1基本情况
2008—2021年，中成 *** 室共负责完成六味地黄丸、红花注射液等18个中成 *** 国家 *** 品抽检工作（表1），剂型涉及丸剂、注射剂、散剂、片剂和胶囊剂。其中，六味地黄丸、活血止痛散和西黄丸收载于《国家基本 *** 物目录（2018年版》）。
国家 *** 品抽检样品采取全国地域范围内广泛抽样的模式，以充分保证样品的 *** *** 。18个品种共计抽检2149批次，除牛 *** 惊丸抽样8批外，其余品种抽样批次在几十至几百批，以六味地黄丸抽样批次最多，高达407批。抽样地域分布方面，除牛 *** 惊丸、牛黄清心丸（局方）和跌打活血散抽样不多于10个省、市、自治区、直辖市外，其余15个品种地域覆盖范围均较广泛。各品种抽检基本涉及生产企业、经营单位及医疗使用单位等不同环节，并均以经营单位抽样为主。
2标准检验结果
2008—2021年，18个中成 *** 品种检验标准涉及《中华人民 *** 国 *** 典》（以下简称《中国 *** 典》）2005年版、2010年版、2015年版和2020年版、《中华人民 *** 国 *** *** 品标准·中 *** 成方制剂》及国家 *** 品监督管理局标准等，共计65项检验标准。冠脉宁制剂（片剂和胶囊剂）涉及检验标准最多，高达16项。标准检验合格率方面，痰热清注射液、活血止痛制剂等9个品种合格率均为100%；六味地黄丸、红花注射液等7个品种合格率均高于95%；2个品种合格率低于90%，牛 *** 惊丸合格率更低，仅62.5%，不合格项目均为薄层鉴别项，涉及3批样品。18个品种不合格项涉及 *** 状、装量、装量差异、质量差异、热源、不溶 *** 微粒、薄层鉴别和含量测定等检验项目（表1）
3标探索 *** 研究结果分析
2008—2021年，除红花注射液和雷公藤多苷片处方为单味 *** 外，其余16个品种均为复方制剂，处方 *** 味涉及3～29味中 *** ，以牛黄清心丸（局方）处方 *** 味最多，高达29种。因此，为更全面地考察 *** 品质量，结合各品种处方特点及市场上相关原料 *** 的潜在质量问题，深入开展了与 *** 品安全 *** 、真实 *** 、有效 *** 和质量均一 *** 相关的一系列研究工作。
3.1 安全 *** 相关
随着公众安全用 *** 意识的不断提高，中 *** 安全 *** 问题备受关注。18个中成 *** 品种安全 *** 研究内容主要涉及重金属及有害元素、 *** *** 、 *** 残留、染色等外源 *** 有害残留及处方饮片本身所含内源 *** 毒 *** 成分。整体研究结果表明，外源 *** 安全 *** 风险以重金属及有害元素相对较高，内源 *** 安全 *** 方面处方饮片除朱砂、雄黄外，其他 *** 材所含内源 *** 毒 *** 成分安全 *** 风险很低。
3.1.1 重金属及有害元素 活血止痛散、牛黄清心丸（局方）和心脑静片等12个品种分别采用电感耦合等离子体-质谱法（ICP-MS）、ICP-原子发射光谱法（ICP-AES）、原子荧光光度法（AFS）、原子吸收分光光度法（AAS）对铅、镉、砷、汞、铜5种重金属及有害元素进行分析。此外，处方中含有朱砂和/或雄黄矿物 *** 的牛黄清心丸（局方）等3个品种还进一步结合高效液相色谱-ICP-MS（HPLC-ICP-MS）等对可溶 *** 砷、汞的含量及其价态进行了深入分析。参照《中国 *** 典》2020年版部分 *** 材中5种重金属及有害元素的 *** 规定：铅不得过5 mg·kg–1，镉不得过0.3 mg·kg–1，砷不得过2 mg·kg–1，汞不得过0.2 mg·kg–1，铜不得过20 mg·kg–1，检测结果整体不容乐观，各品种均存在个别元素不同比例、不同程度的超标问题，尤以个别批次样品中铅、砷和汞超标严重。处方含朱砂和/或雄黄品种中汞和砷的价态研究显示，可溶 *** 汞中以Hg2+为主，可溶 *** 砷以As3+和As5+为主，但仍存在未知价态形式。鉴于重金属及有害元素对 *** 的危害 *** ，特别是对于朱砂、雄黄等矿物 *** 的质量控制仍须持续关注与重视。
3.1.2 *** *** 活血止痛散、西黄丸和牛黄清胃丸（局方）等7个品种针对 *** *** 进行检测分析，结果活血止痛散和舒筋定痛片2个品种发现 *** *** 超标的问题，以活血止痛散问题较为严重，两者处方均含有易霉变的土鳖虫。研究结果提示，对存在易霉变问题的土鳖虫等原料 *** 材的质量及存储方式等加强风险防控与监管。
3.1.3 *** 残留 牛黄清心丸（局方）、跌打活血散、牛 *** 惊丸、骨刺片和牛黄清胃丸5个品种分别针对20余种有机氯、有机磷或拟除虫菊酯类 *** 残留进行检测分析，结果除跌打活血散个别批次六氯苯超限外，其余所有抽样均合格，初步表明中成 *** 整体 *** 残留水平较低。
3.1.4 染色 红花注射液、牛黄消炎片和冠脉宁制剂等11个品种分别针对处方中可能存在染色问题的红花、青黛、血竭等原料 *** 开展了金橙Ⅱ、柠檬黄、苋菜红、胭脂红、 *** 、 *** Ⅰ、 *** Ⅳ、金胺O、808猩红、亮蓝、孔雀石绿等共计20余种染料的筛查， *** 主要涉及薄层色谱法（TLC）、HPLC和/或液质联用法（HPLC-MSn）。研究结果显示，牛黄消炎片、冠脉宁制剂、三七伤 *** 片和牛黄清心丸（局方）4个品种个别批次分别检出孔雀石绿， *** Ⅰ、 *** Ⅳ和808猩红，胭脂红和柠檬黄，金胺O和808猩红。随着连续多年有关检查染色问题补充检验 *** 的实施，中成 *** 的染色问题明显好转，最终会得到有效遏制。
3.1.5 内源 *** 毒 *** 成分 三七伤 *** 片、骨刺片和雷公藤多苷片3个品种处方中涉及毒 *** 饮片，包括制草乌、雪上一枝蒿、附片、制川乌、马钱子粉和雷公藤。三七伤 *** 片处方中制草乌和雪上一枝蒿含有 *** 、新 *** 和次 *** 等双酯型乌头类生物碱，这类成分具有极强的中枢神经 *** 毒 *** ，用 *** 剂量与中毒剂量接近，通过采用HPLC测定其含量，结果表明所有样品中双酯型乌头类生物碱总量均低于拟定限度。骨刺片处方中含有附片、制川乌、制草乌和马钱子粉4种毒 *** 饮片，一方面通过采用液质联用法（LC-MS/MS）测定双酯型乌头类生物碱含量，所有样品测定结果均符合拟定限度；另一方面，以 *** 和 *** 为指标成分采用HPLC考察马钱子粉 *** 味，测定结果均低于拟定限度要求。雷公藤多苷片是雷公藤去皮根部提取物经柱色谱净化后得到的粉末制成的片剂，其显著特点为活 *** 和毒 *** 并存，安全窗口窄；现行标准以雷公藤甲素为其毒 *** 指标成分，规定每片雷公藤多苷片中雷公藤甲素含量不得超过10μg，结果所有样品均符合规定。
此外，对于内源 *** 毒 *** 成分安全 *** 还开展了基于体外细胞毒 *** 、斑马鱼模式动物的相关探索与研究。雷公藤多苷片以RAW267.4细胞和HepaRG细胞为模型，从细胞存活率、生化指标及细胞凋亡等方面评价了雷公藤多苷片的毒 *** ，结合抗炎和免疫抑制活 *** 细胞实验结果表明，各企业样品活 *** 和毒 *** 差异较大，但活 *** 和毒 *** 呈现正相关，活 *** 强的样品毒 *** 也强。反之，活 *** 弱的样品毒 *** 也较弱。同时雷公藤多苷片的安全窗口窄，起效剂量、更大无毒剂量和高毒剂量很接近，说明制剂在发挥作用的同时可能会带来 *** 反应。骨刺片等品种还采用斑马鱼胚胎进行了急 *** 毒 *** 实验研究，结果表明测试样品均主要表现为高质量浓度下的致死作用和低质量浓度下的发育滞后；分析还显示，样品急 *** 毒 *** 与其中 *** 含量呈正相关 *** ，但由于制剂所含成分种类复杂多样，影响斑马鱼胚胎发育的具体成分还有待进一步深入研究。
上述研究结果表明，内源 *** 毒 *** 成分整体安全 *** 风险相对较低，但由于这些成分的特殊 *** ，应继续加强相关质量控制，制订合理限度；同时应进一步对其毒 *** 成分进行深入的体内外毒 *** 相关研究，以更好地保障用 *** 安全 *** 。
3.1.6 其他 鉴于红花注射液、生脉注射液和痰热清注射液3个中 *** 注射剂品种特殊的给 *** 形式，重点对其所含金属离子（钾、钠和钙）、渗透压、大分子、吐温-80、异常毒 *** 、溶血与凝集、过敏反应等安全 *** 相关因素进行考察。结果发现，红花注射液部分样品钾离子含量较高；生脉注射液部分样品吐温80超量使用，个别企业产品渗透压值偏高。
活血止痛散、冠脉宁制剂和牛黄清胃丸等7个品种处方中含有冰片，由于冰片在合成或储存过程中均可产生 *** ， *** 具有一定毒 *** ，《中国 *** 典》2010年版、2015年版和2020年版中规定冰片中含 *** 不得超过0.50％。上述制剂均采用气相色谱法对 *** 进行检查，结果部分冠脉宁制剂样品、活血止痛制剂和牛黄清胃丸样品中存在 *** 超限的问题。
活血止痛散、牛黄消炎片和跌打活血散等7个品种采用光释光法开展了辐照残留考察，结果各品种均存在部分批次高剂量辐照的问题。
活血止痛制剂与雷公藤多苷片还分别对塑化剂和残留溶剂进行考察，活血止痛制剂个别批次样品囊壳中检出少量邻苯二甲酸二丁酯（DBP），但含量远低于限度。雷公藤多苷片个别批次检出乙醇、 *** 超标的问题。
3.2 真实 *** 相关
随着国家 *** 品监督管理部门监管力度的不断加大，当前市场上直接采用伪品替代正品使用的情况已得到有效遏制，但受经济利益驱使或同属近缘种外观 *** 状难以甄别导致掺伪掺杂的现象还时有发生。2008—2021年18个品种中涉及真实 *** 考察的处方饮片主要有大黄、乳香、牛黄、骨碎补、三七、薄荷、铁丝威灵仙、关黄柏等。
牛黄消炎片和牛黄清胃丸等4个品种处方中含有大黄，鉴于市场上商品大黄中存在以伪品大黄掺伪的问题，研究利用其与正品大黄特征 *** 成分的差异，以土大黄苷为指标，研究并建立了相应的土大黄苷检测 *** ，包括TLC、HPLC检查 *** 及LC-MS/MS验证 *** 。结果牛黄消炎片和跌打活血散均有部分样品检出土大黄苷，牛黄清胃丸、舒筋定痛片样品均未检出土大黄苷。
乳香、没 *** 和血竭等树脂类 *** 材为进口 *** 材， *** 较贵。市场调查发现，乳香中常有用松香掺伪的现象，而松香主要含有松香酸，会对 *** 产生一定的 *** 反应。因此，以松香酸为松香掺伪问题的检查指标，采用TLC、HPLC检查，并采用LC-MS联用 *** 进行验证，国家食品 *** 品监督管理局已批复了中国食品 *** 品检定研究院提出的乳香补充检验 *** 和检验项目（批准件编号：2011005）。活血止痛散、西黄丸、冠脉宁制剂、舒筋定痛片均有部分样品中检出松香酸成分。
牛黄（天然牛黄）为牛科动物牛的胆结石，产量较低、 *** 源稀缺，属名贵 *** 材。为缓解天然牛黄紧缺的问题，保证临床用 *** ，自20世纪60年代起，我国陆续研制出人工牛黄、培植牛黄和体外培育牛黄，作为天然牛黄的代用品。国家食品 *** 品监督管理局在“关于牛黄及其代用品使用问题的通知”（国食 *** 监注【2004】21号）中，对牛黄的使用进行了严格规定：“对于国家 *** 品标准处方中含牛黄的临床急重症用 *** 品和国家 *** 品监督管理部门批准的含牛黄的新 *** ，可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄替代牛黄等量投料使用，但不得以人工牛黄代替”。西黄丸、牛 *** 惊丸作为上述规定范围内的品种，处方中的牛黄可以采用天然牛黄或体外培育牛黄投料。西黄丸采用TLC、HPLC分析游离胆酸、结合胆酸和胆红素成分，结果除1家企业部分样品标识的体外培育牛黄中未检出胆酸外，其余样品中的牛黄均与产品包装中牛黄标识类别一致。牛 *** 惊丸采用HPLC，根据牛磺胆酸与胆酸峰面积的比例，以及是否检出猪去氧胆酸为判断依据对牛黄及代用品进行鉴别，结果所用牛黄均与产品包装中牛黄标识类别相同。此外，牛黄清胃丸处方含人工牛黄，经测定胆酸和猪去氧胆酸含量，结果仅个别批次低于拟定限度。
骨碎补为水龙骨科植物槲蕨Drynaria fortunei（Kunze）J. Sm.的干燥根茎，是风湿病、骨关节病等病症常用中 *** 。但由于近似种多、 *** 状相似、地方习用等原因，长期存在骨碎补掺伪使用的问题，而骨碎补与其混淆品的化学成分差异较大，掺伪使用将导致骨碎补 *** 材及相关中成 *** 质量不稳定，影响用 *** 的安全 *** 和有效 *** 。三七伤 *** 片利用橙皮、香橼等与骨碎补特征 *** 成分的差异，以橙皮苷和新橙皮苷为指标，研究并建立了橙皮苷和新橙皮苷的检查 *** ，结果发现个别批样品中检出橙皮苷或新橙皮苷，表明相关批次产品的骨碎补 *** 材存在掺伪问题。舒筋定痛片采用液质联用技术分析，结果个别批次样品中检出新橙皮苷成分。
三七是五加科植物三七Panax notoginseng（ Br *** k.） F. H. Chen的干燥根和根茎。由于三七茎叶资源丰富、 *** 便宜，曾在国家 *** 品抽验工作中发现某些企业存在以三七茎叶替代或部分替代三七投料的问题。因此，对处方中含有三七的活血止痛散、跌打活血散和骨刺片开展了三七茎叶掺伪研究。跌打活血散采用TLC、HPLC和实时荧光定量PCR技术对三七进行分析，结果均表明，个别批次样品存在一定质量问题。活血止痛散和骨刺片样品中均未检出三七茎叶指标 *** 成分人参皂苷Rb3。
薄荷为常用中 *** 材，是唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的干燥地上部分，具有疏散风热、清利头目等作用。其同属植物留兰香M. spicata Linn. 作为蔬菜和香料作物，在我国也有广泛种植，是薄荷的一个常见伪品。两者在化学成分上有一定的区别，香芹酮是留兰香中的专属 *** 成分，可通过鉴别香芹酮判断薄荷中是否混有留兰香。牛 *** 惊丸和牛黄清胃丸采用GC-MS技术，结果部分牛 *** 惊丸样品检出香芹酮。牛黄清胃丸部分样品中检出微量香芹酮，峰面积低于拟定限度，整体表明制剂中使用的薄荷原料掺伪留兰香的问题较小。
《中国 *** 典》2020年版（四部）“成方制剂中本版 *** 典未收载的 *** 材和饮片”中规定，铁丝威灵仙为百合科植物短梗菝葜Smilax scobinicaulis C. H. Wright、鞘柄菝葜S. stans Maxim. 或华东菝葜S. siobold Miq. 的干燥根及根茎。由于铁丝威灵仙 *** 材产量较少等原因，考虑可能存在以产量更高的威灵仙进行掺伪使用的问题。铁丝威灵仙与威灵仙分属百合科和毛茛科植物，化学成分差异较大，掺伪使用将导致铁丝威灵仙 *** 材及相关中成 *** 质量不稳定，影响用 *** 的安全 *** 和有效 *** 。因此，心脑静片研究建立了以威灵仙伪品齐墩果酸为指标 *** 成分的HPLC，结果所有样品均未检出齐墩果酸。
黄柏、关黄柏分别为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.和黄檗P. am *** ense Rupr.的干燥树皮。长期以来黄柏的 *** 高于关黄柏，且因其化学成分相似，市场上常有关黄柏冒充黄柏的情况。研究显示，黄柏和关黄柏中均含有巴马汀和小檗碱，但两者峰面积比值差别显著，黄柏中巴马汀与小檗碱峰面积比值为0～0.026，关黄柏中巴马汀与小檗碱峰面积比值为0.175～0. *** 7。心脑静片采用HPLC测定上述2个成分峰面积的比值，为0.0019～0.0176，结果符合文献结论，未发现关黄柏掺伪问题。
牛 *** 静丸中含有全蝎和僵蚕（炒）2味中 *** ，本研究针对动物源 *** DNA的COⅠ基因采用PCR技术建立专属 *** 鉴别 *** ，结果所有样品均可检出全蝎和僵蚕。
此外，各品种辅料相关的真实 *** 考察主要涉及蜂蜜，通常炼蜜作为相关品种赋形剂，处方占比高，但由于蜂蜜存在掺加蔗糖、转化糖（果糖和葡萄糖）或使用饴糖（主要成分为麦芽糖）的情况，鉴于此，六味地黄丸（大蜜丸）研究建立了蔗糖、葡萄糖、果糖和麦芽糖的含量测定 *** ，结果部分样品批次存在添加蔗糖或使用饴糖的问题。
综合真实 *** 研究结果，以近似种或含相同成分的 *** 材替代或掺伪处方 *** 材投料的现象时有发生，如树脂类 *** 材掺松香问题，薄荷掺或混有留兰香等问题。应加强这方面的监管力度，尽快研究建立补充检验 *** 。
3.3 有效 ***
中成 *** 处方不同，成分复杂多样，以单一或某几个指标成分往往难以全面评价 *** 品质量，特别是对于标准未涉及 *** 味的质量评价。针对这一问题，有效 *** 的考察旨在实现处方中多数 *** 味的鉴别与分析， *** 主要涉及薄层色谱鉴别与多指标成分含量测定（超/高效液相色谱-紫外/蒸发光散射检测法（U/HPLC-UV/E *** ）、GC和LC-MS/MS）。整体研究结果显示，薄层色谱法考察结果表明，相关 *** 味主要成分斑点均能检出，但不同企业有的样品薄层斑点的颜色深浅、大小不同，反映出企业间产品质量存在一定差异，如活血止痛散中当归、乳香和冰片的薄层色谱鉴别，牛黄清心丸（局方）中冰片、人参、白芍和甘草的薄层鉴别，牛黄清胃丸中人工牛黄、大黄和冰片的薄层鉴别等。个别品种部分批次存在部分 *** 味未检出的情况，如骨刺片中桂枝和威灵仙的薄层色谱鉴别。多指标成分含量测定结果显示，各品种检测指标不同，企业间样品测定值存在较大差异，个别批次存在个别指标成分含量异常偏低，甚至未检出的情况，如个别企业骨刺片产品中芍 *** 苷、柚皮苷和延胡索乙素等指标 *** 成分存在含量极低或未检出的情况，表明白芍、骨碎补和延胡索等饮片原料可能存在质量和/或投料等方面的问题。需要特别指出的是，对于有效 *** 的研究还进行了一些有益尝试，如舒筋定痛片和心脑静片基于能被吸收的成分才是有效成分的理念，采用动物模型开展了体内吸收成分的研究，为有效 *** 控制提供了数据支持。此外，雷公藤多苷片以脂多糖（LPS）诱导的RAW267.4细胞为模型，从一氧化氮（NO）和分化抗原簇86（CD86）的表达等方面评价产品抗炎和免疫抑制活 *** 。这些 *** 都为今后中成 *** 的质量评价进行了开拓 *** 研究。以上研究表明，有效 *** 问题主要表现在原料 *** 材的投料质量和投料量问题上，这些都是影响中成 *** 质量的关键因素。
3.4 均一 ***
中成 *** 质量均一 *** 的考察与评价主要采用指纹图谱技术U/HPLC-UV/E *** 和GC）。综合18个品种质量分析报告，除应用“中 *** 色谱指纹图谱相似度评价 *** ”（2004版、2012版）计算相似度外，还结合对照 *** 材和/或对照品比对及LC-MS技术对色谱峰进行 *** 味归属和/或成分指认。各品种相似度研究结果表明，部分品种除个别企业批次外，整体相似度较高，提示不同企业间样品整体质量相对稳定，如痰热清注射液、牛 *** 惊丸、牛黄清胃丸和心脑静片等；多数品种不同企业间样品相似度存在一定差异，同一企业内产品间相似度高。可能是生产工艺不统一等因素所致，如冠脉宁制剂、牛黄清心丸（局方）和雷公藤多苷片等；个别品种存在个别企业内部产品批次间相似度差异较大，不同企业间产品相似度波动更大的情况，表明中成 *** 质量除受饮片投料影响外，还应注意工艺问题，只有合理、稳定的工艺才能生产出质量稳定、均一的中成 *** 。
4中成 *** 国家 *** 品抽检工作亮点
4.1 标准完善与提高
一些中成 *** 品种由于受历史客观因素等 *** ，标准存在不完善或不够统一的情况，通过上述18个品种国家 *** 品评价抽检工作，大大促进了部分相关品种质量标准的统一与完善，各品种均拟定了相关标准修订草案，部分品种拟定相关检查项补充检验 *** 。目前，已获批补充检验 *** 5项，包括牛黄消炎片中土大黄苷检查项补充检验 *** （批准件编号：2014001）、冠脉宁片中 *** Ⅰ和 *** Ⅳ检查项补充检验 *** （批准件编号：2014002）、跌打活血散中金橙Ⅱ检查项补充检验 *** （批准件编号：2014005）、牛黄消炎片中孔雀石绿检查项补充检验 *** （批准件编号：2014006）、舒筋定痛片中松香酸检查项补充检验 *** （ *** Y202201）。上述标准完善相关工作成果为问题样品的研判处理提供了强有力的技术支持，并为 *** 品监督管理部门提供了坚实的执法依据。
4.2 中成 *** 质量评价创新模式——中 *** 对照制剂
综合历年国家 *** 品抽检结果，标准检验合格率高，而探索 *** 研究能发现诸多质量问题，提示现有质量控制在反映 *** 品质量优劣方面存在较大局限 *** 。近年来，借助国家 *** 品评价抽检平台，本课题组也在不断尝试引入更加契合中成 *** 特点、真实全面反映产品质量的创新评价模式。因此，以牛黄清胃丸为研究对象，首次引入中 *** 对照制剂这一新的中 *** 标准物质形式及等级标准的概念，以中 *** 饮片和制剂的风险为导向，对产品安全 *** 、真实 *** 、有效 *** 、均一 *** 和稳定 *** 等方面开展深入研究，实现产品全处方控制的同时，对市场流通 *** 品进行全面的质量评价与比对，为中成 *** 质量控制与评价模式的创新与发展做出了积极表率。
4.3 基于体内外活 *** /毒 *** 的安全 *** 与有效 *** 研究
中 *** 安全 *** 与有效 *** 的研究与质量控制一直备受关注，长期以来的唯成分论局限 *** 日益凸显。鉴于此，近年来本课题组选择舒筋定痛片等品种，分别进行了基于体内吸收的有效成分的研究、基于斑马鱼模式动物的急 *** 毒 *** 研究及细胞活 *** 与毒 *** 的测试研究等有效 *** 和安全 *** 研究，为中成 *** 的质量评价做了有益探索与尝试。
5中成 *** 国家 *** 品抽检工作思考与建议
5.1 标准制修订
国家 *** 品抽检工作是基于全国范围内的广泛抽样，样品 *** *** 好。同时，探索 *** 研究在针对标准检验过程中发现问题的基础上，进行了进一步有关安全 *** 、有效 *** 、均一 *** 的深入研究，包括 *** 的建立与优化、 *** 学验证等，积累了庞大的基础数据，与标准制订、修订工作紧密相关。因此，建议进一步搭建国家 *** 品抽检与标准提高之间的快速通道，以更好地将这些数据转化应用，促进标准提升。
5.2 专项治理
综合18个中成 *** 品种的质量分析报告，可以归纳出一些共 *** 问题，如重金属与有害元素、掺伪、染色等，这些问题主要来源于中 *** 饮片。因此，建议以专项研究形式对重点问题/中 *** 饮片进行延续 *** 研究，有利于以点带面地解决相关问题。只有源头上保证 *** 材、饮片质量，同时结合严格的生产过程控制，才能切实保证中成 *** 质量的安全与有效。
5.3 监管措施
中成 *** 质量直接关系到人民用 *** 的安全 *** 与有效 *** 。近年来，受中 *** 资源紧缺等各种因素影响，中 *** 出现了一些掺伪使假、偷工减料等问题，既影响到中成 *** 的质量，也给国家 *** 品监督管理部门提出了挑战。从历年中成 *** 国家 *** 品抽检工作报告分析，一些非法染色、部分 *** 材掺伪使假问题，随着国家监管力度的不断加大，已然取得良好的治理效果，但个别突出质量问题还较为明显，仍需重视。 *** 品监督管理部门对于国家 *** 品评价抽检工作中发现的问题样品都及时组织研判，一经查实，及时处理。今后对于可能出现的 *** 品质量问题，除国家 *** 品监督管理部门实行有效的监管之外，还要充分发挥生产者的主体责任，共同推进中成 *** 质量的不断提高，以更好地保障人民用 *** 安全与有效。
（来源：中国现代中 *** ，作者马双成 戴忠等）
本文来自【中国中 *** 协会】，仅 *** 作者观点。全国 *** 媒信息公共平台提供信息发布传播服务。
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牛皮癣中成 *** 总结银屑病又名“牛皮癣”，是一种常见并易复发的慢 *** 炎症 *** 皮肤病。在发病年龄方面，以青壮年为多。大部分为冬季型，少数在其他季节发病，由于本病发病率较高，易于复发，病程较长，故对患者的身体健康和精神影响甚大。祖国医学认为牛皮癣是由于风湿热邪阻滞肌肤，或衣领磨擦，气血阻滞所致。银屑病是由于营血亏损，生风生燥，肌肤失养而成。小编整理8种治疗牛皮癣的中成 *** 供大家参考。
1.郁金银屑片
组成：秦艽、当归、石菖蒲、黄柏、香附(酒制)、郁金(醋制)、莪术(醋制)、雄黄、马钱子粉、皂角刺、桃仁、红花、乳香(醋制)、硇砂(白)、玄明粉、大黄、土鳖虫、青黛、木鳖子(去壳砸碎)。
功效：疏通气血，软坚消积，清热解毒，燥湿杀虫
主治：用于银屑病(牛皮癣)。
2.疗癣卡西甫散
组成：黄连、欧菝葜根、白芝麻、菝葜
功效：清除碱 *** 异常粘液质，燥湿，止痒
主治：用于肌肤瘙痒，体癣，牛皮癣。
3.消银片
组成：地黄、牡丹皮、赤芍、当归、苦参、金银花、玄参、牛蒡子、蝉蜕、白鲜皮、防风、大青叶、红花
功效：清热凉血，养血润肤，祛风止痒
主治：用于血热风燥型白花和血虚风燥型白花，症见皮捧为点滴状、基底鲜红色、表面覆有银白色鳞屑、或皮疹表面覆有较厚的银白色鳞屑、较干燥、基底淡红色、瘙痒较甚。
4.银屑颗粒
组成：土茯苓、菝葜。
功效：祛风解毒
主治：用于银屑病。
5.八宝五胆 *** 墨
组成：水牛角浓缩粉、羚羊角、人工麝香、冰片、珍珠、蟾蜍、人工牛黄、朱砂、熊胆、青鱼胆、蛇胆、 *** 、牛胆、猪胆、川芎、藕节、红花、小蓟、大蓟、白茅根、夏枯草、牡丹皮等22味。
功效：消炎解毒，活血止痛，凉血止血，消肿软坚，防腐收敛
主治：用于 *** 、咳血、便血、鼻衄、赤白痢下、痈疽疮疡、无名肿痛、顽癣、皮炎、湿疹等。
6.紫丹 ***
组成：紫硇砂、决明子、附子(制)、干姜、桂枝、白术、白芍、黄芪、丹参、降香、淀粉。
功效：养血祛风，润燥止痒
主治：用于血虚风燥所致的银屑病。
7.克银丸
组成：土茯苓、拳参、白鲜皮、北豆根。
功效：清热解毒，祛风止痒
主治：用于皮损基底红，舌基底红，便秘，尿黄属血热风燥型的银屑病。
8.苦丹丸
组成：丹参、苦参、红花、赤芍、牡丹皮、当归、何首乌、白鲜皮、荆芥、金银花、莪术、三棱、生地黄、玄参、蝉蜕
功效：养血润燥，凉血化瘀，祛风止痒
主治：适用于血虚风燥型的寻常型银屑病，症见皮损干燥，鳞屑较多，伴有明显瘙痒等。
提示：以上 *** 来源于 *** ，不作为用 *** 参考。#山西省中医院超能团##健康科普排位赛##她健康计划#
又一“明星 *** ”孕妇婴幼儿禁用！这15类 *** ，儿童禁用！牛黄解毒片是家庭中常备的“祛 *** ”,很多人是牙龈肿痛来几片、口舌生疮来几片、脸上长痘痘再来几片…… 但是就是这样一个家中常用 *** ,近期修改了 *** 品说明书，其中3类人禁用。
据“南昌晚报”3月9日报道，国家 *** 监局8日发布《关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告（2019年第15号）》。
要求修订牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)的说明书， 禁忌项需写明“孕妇、哺乳期妇女禁用；婴幼儿禁用”， 增加警示语 “不可超剂量或长期服用” 。
牛黄解毒制剂：3类人禁用
根据 *** 品 *** 反应评估结果，国家 *** 品监督管理局决定对伤科接骨片和牛黄解毒制剂（片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂）增加警示语，并对其和稳心制剂（颗粒剂、胶囊剂、片剂） *** 品说明书【 *** 反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。
其中，牛黄解毒制剂包括片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂，相当常用。国家 *** 监局对这类品种增加了警示语： 本品含雄黄，不可超剂量或长期服用 。
要求【禁忌】项应包括： 孕妇、哺乳期妇女禁用，婴幼儿禁用 。
1. 牛黄解毒片中的雄黄，主要成分是砷，长期服用或擅加剂量，不仅解不了毒，还可能导致砷蓄积中毒。
一旦出现皮疹、剧烈瘙痒、发热、哮喘、胸闷、心悸、腹泻等“砷蓄积中毒”症状，要及时就医。
2. 长期服用牛黄解毒片还可能伤脾胃。它含有大黄、冰片、石膏、黄芩等成分， *** 质寒凉，大量服用会伤害脾胃。
牛黄解毒片服用疗程一般应该控制在3天左右，连续服用该 *** 最多不能超过5天。
伤科接骨片：十岁以下儿童禁用
对伤科接骨片说明书修订要求警示语应包括：运动员慎用；本品含马钱子粉、朱砂，不可超剂量和长期服用。
【禁忌】项应包括：孕妇、哺乳期妇女禁用。 十岁以下儿童禁用。 *** 功能不全者禁用。
对稳心制剂说明书修订要求【禁忌】项应增加：对本品及所含成份过敏者禁用。
还有这些 *** 物上了儿童用 *** “黑名单”
蒲地蓝 ——2018年11月6日，国家 *** 监局发布关于修订蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方 *** 说明书范本的公告(2018年第82号) 。【注意事项】中，孕妇慎用，儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。之前，蒲地蓝消炎片说明书中 *** 反应和禁忌都为尚不明确。而说明书修改后，增加了9大 *** 反应。
含 *** *** 品 ——2018年9月6日，国家 *** 品监督管理局在其官网发布关于修订含 *** 感冒 *** 说明书的公告，要求对含 *** *** 品说明书进行修订。【禁忌症】、【儿童用 *** 】明确指出，18岁以下青少年儿童禁用。这意味着这类 *** 品将彻底告别儿科。
刺五加注射液 ——2018年9月7日，国家 *** 监局发布关于修订刺五加注射液说明书的公告(2018年第62号)，要求修订刺五加注射液说明书，在禁忌项中增加孕妇、儿童禁用。除增列孕妇、儿童禁用外，国家 *** 监局还要求新版说明书增加警示语，说明书需列明的 *** 反应也大幅增加。
呋喃唑酮片 ——2018年7月12日，国家 *** 品监督管理局关于修订呋喃唑酮片说明书的公告(2018年第43号)，在【儿童用 *** 】项下增加以下内容：14岁以下儿童禁用。
清开灵注射剂 ——2018年7月3日，国家 *** 品监督管理局关于修订清开灵注射剂和注射用益气复脉(冻干)说明书的公告(2018年第42号)，在用 *** 禁忌项中明确规定新生儿、婴幼儿、孕妇、过敏体质人群禁用。
丹参注射剂 ——2018年6月12日，国家 *** 品监督管理局关于修订丹参注射剂说明书的公告(2018年第34号)，决定对丹参注射剂说明书增加警示语，并对【 *** 反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订。明确指出3类人禁用，包括：对本类 *** 物过敏或有严重 *** 反应病史者；新生儿、婴幼儿、孕妇；有出血倾向者。
天麻素注射剂 ——2018年6月14日，国家 *** 品监督管理局关于修订天麻素注射剂说明书的公告(2018年第35号) ，决定对天麻素注射剂(包括天麻素注射液、注射用天麻素)说明书中的【儿童用 *** 】、【注意事项】和【 *** 反应】项进行修订。公告中强调，针对<儿童用药>一项，应修订为“未进行儿童用 *** 有效 *** 和安全 *** 研究，儿童慎用”。
双黄连注射剂 ——2018年6月11日，国家 *** 品监督管理局关于修订双黄连注射剂说明书的公告(2018年第31号)，要求双黄连注射剂修订说明书，在禁忌项下须列出“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”，并增加警示语“本品 *** 反应包括过敏 *** 休克”。
艾畅和吗丁啉 ——2018年6月1日，国家 *** 监 *** 发布了《关于注销多潘立酮混悬液等5个 *** 品注册批准证明文件的公告》，其中就包括儿童常用 *** “艾畅”、小儿版“吗丁啉”。
小儿伪麻美芬滴剂(常见 *** 品名：艾畅) 的主要成分伪 *** 和氢溴酸右美沙芬来看，右美沙芬属于中枢 *** 镇咳 *** ，主要用来缓解咳嗽症状。但镇咳的同时也可能会存在抑制中枢神经，进而抑制呼吸以及窒息的风险。而伪 *** 是缩血管 *** ，可以减轻鼻充血，缓解鼻塞，但这个效果在儿童中未证实，同时伪麻黄有神经兴奋作用，可能导致心率快、失眠、焦躁、兴奋、眩晕等问题。现在不主张6岁以下感冒孩子使用缩血管 *** 。
柴胡注射液 ——2018年5月29日，国家 *** 品监督管理局关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018年第26号) ，要求柴胡注射液修订说明书，在禁忌项下须列出“儿童禁用”，并增加警示语“本品 *** 反应包括过敏 *** 休克”。
参麦注射液 ——2018年4月28日，国家 *** 品监督管理局关于修订参麦注射液说明书的公告(2018年第14号)，决定对参麦注射液说明书增加警示语，并对【 *** 反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇、哺乳期妇女禁用”。【注意事项】项应当包括：“心脏严重疾患者、 *** 功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用”。
匹多莫德制剂 ——2018年3月9日， *** 关于修订匹多莫德制剂说明书的公告(2018年第30号) 。在说明书中，增加“3岁以下儿童禁用”的禁忌。同时，用法用量规定：3岁及以上儿童及青少年：每次0.4g，每日两次，不超过60天。
注射用赖氨匹林 ——2018年1月31日， *** 关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告(2018年第11号) ，根据 *** 品 *** 反应评估结果，为进一步保障公众用 *** 安全，决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语，并对【适应症】【 *** 反应】【注意事项】【儿童用 *** 】等项进行修订。【儿童用 *** 】修改为：“16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。儿童用 *** 后可能引起瑞氏综合征”。
内容来源:南昌晚报
据悉，大多数人一生中都会有腰痛的经历，近年来年轻化的趋势更是明显，其中腰肌劳损是为大家所熟悉的一种。典型的症状有腰部酸痛或者胀痛，急 *** 期有刺痛或灼痛的表现；劳累时加重，休息或者改变 *** 时减轻；病情初期较隐匿，腰部活动受限并有牵拉感。
- 腰肌劳损为什么缠 *** ？
可有急 *** 腰肌扭伤史？且治疗不及时不彻底不正确？多有坐姿站姿 *** ，两侧腰肌受力不平衡，久之则发生劳损，而劳损的组织功能差，易受牵拉， *** 到内在神经纤维会产生腰痛。肌筋膜无菌 *** 炎症，韧带损伤，先天 *** 的脊柱畸形、下肢功能或结构 *** *** 均可引起腰部肌力的不平衡，都可产生腰肌劳损。
- 腰肌劳损的一般治疗
西医疗法一般强调避免过劳，矫正 *** 的 *** ，适当锻炼腰背肌功能，防止肌力失调；也可进行中医理疗， *** 等舒筋活络疗法； *** 物治疗目前主要是消炎止痛 *** 及舒筋活血活络的中成 *** ；另外还有封闭疗法，手术疗法。
- 哪些中成 *** 可用于改善腰肌劳损？
腰痹通胶囊，具有活血化瘀，祛风除湿，行气止痛的功效。由三七、川芎、延胡索、白芍、牛膝、狗脊、熟大黄、独活组成。用于血瘀气滞，脉络闭阻所致腰痛，症见腰腿疼痛，痛有定处，痛处拒按，轻者俯仰不便，重者剧痛不能转侧； *** 症见上述症状者。
临床用 *** 经验汇总：
1、苏国磊等通过腰痹通胶囊联合中医特色疗法治疗 *** 症临床疗效观察，得出结论腰痹通胶囊口服配合应用腰椎牵引及规范手法推拿等中医特色疗法治疗LDH，可明显改善患者腰腿疼痛及活动症状，临床疗效确切， *** 反应少，安全 *** 较高，更易推广。（亚太传统医 *** ，2018，14(05):143-145.）
2、陈永，范晓龙通过中 *** 热奄包联合腰痹通胶囊治疗急 *** 腰扭伤临床疗效观察，得出结论中 *** 热奄包联合腰痹通胶囊治疗急 *** 腰扭伤临床效果显著，能有效改善临床症状，值得临床推广。（中医 *** 临床 *** ，2018，30(04):735-737.）
3、 *** 等通过腰痹通胶囊治疗 *** 症的近期疗效分析，得出结论:在 *** 症的治疗过程中，采取腰痹通胶囊，可以提高治疗效果，缓解临床症状，具有临床研究价值。（北方 *** 学，2018，15(04):88- *** .）
用法用量：口服。一次3粒，一日3次，宜饭后服。30天为一疗程。
二十五味儿茶丸，具有祛风除痹，消炎止痛，干黄水的功效。由儿茶、诃子、毛诃子、余甘子、 *** 棱子芹、黄精、天冬等25味 *** 组成。用于“白脉”病，痛风，风湿 *** 关节炎，关节肿痛变形，四肢僵硬，黄水病，“冈巴”病等。
临床用 *** 经验汇总：
扎桑通过二十五味儿茶丸治疗类风湿 *** 关节炎的疗效探讨，得出结论采有二十五味儿茶丸治疗类风湿 *** 关节炎可大大提高治疗效果，对治疗类风湿 *** 关节炎具有很高的应用价值，值得临床推广应用。（智慧健康，2017，3(05):67-68.）
用法用量： 一次4-5丸，一日2-3次。或遵医嘱用 *** 。
痹祺胶囊，具有益气养血，祛风除湿，活血止痛的功效。由马钱子粉、地龙、 *** 参、茯苓、白术、甘草、川芎、丹参、三七、牛膝组成。用于气血不足，风湿瘀阻，肌肉关节酸痛，关节肿大、僵硬变形或肌肉萎缩，气短乏力；风湿、类风湿 *** 关节炎，腰肌劳损，软组织损伤属上述证候者。
用法用量：口服，一次4粒，一日2-3次。或遵医嘱。
腰息痛胶囊，具有舒筋活络，祛瘀止痛，活血驱风的功效。由白芷、草乌（制）、独活、续断、牛膝、三七、防风、威灵仙、秦艽、川加皮、防己、海风藤、杜仲、土萆薢、何首乌、桑寄生、当归、骨碎补、红花、 *** 健、赤芍、桂枝、对乙酰氨基酚组成。用于风湿 *** 关节炎，肥大 *** 腰椎炎，肥大 *** 胸椎炎，颈椎炎，坐骨神经痛，腰肌劳损。
用法用量：口服，一次2粒，一日3次，饭后服。或遵医嘱。
腰痛宁胶囊，具有消肿止痛，疏散寒邪，温经通络的功效。由马钱子粉（调制）、土鳖虫、川牛膝、甘草、麻黄、乳香（醋制）、没 *** （醋制）、全蝎、僵蚕（麸炒）、麸炒苍术组成。具有消肿止痛，疏散寒邪，温经通络的功效。用于寒湿瘀阻经络所致的 *** 症，坐骨神经痛，腰肌劳损，腰肌纤维炎，风湿 *** 关节痛。症见腰腿痛，关节痛及肢体活动受限者。
临床用 *** 经验汇总：
1、孙庆等通过腰痛宁胶囊治疗腰椎骨 *** 关节炎寒湿瘀阻证240例多中心随机对照临床研究，得出结论腰痛宁胶囊能减轻腰椎骨 *** 关节炎寒湿瘀阻证疼痛程度，缩短疼痛时间，改善腰部功能，以高剂量效果更好，且 *** 反应少。（中医 *** ，2019，60(03):224-228.）
2、许斌等通过腰痛宁胶囊治疗第三腰椎横突综合征临床研究，得出结论腰痛宁胶囊可显著改善第三腰椎横突综合征临床症状，减轻患者腰椎疼痛程度。（陕西中医，2018，39(11):1562-15 *** .）
3、梅江涛等通过腰痛宁胶囊联合归元筋骨宁湿敷剂治疗 *** 症临床研究，得出结论腰痛宁胶囊与归元筋骨宁湿敷剂联合治疗LDH收益甚好，可更好的改善患者临床症状，快速缓解疼痛，改善患者腰椎功能，提高患者生活质量。（陕西中医，2018，39(11):1569-1572.）
用法用量：黄酒兑少量温开水送服。一次4-6粒，一日1次。睡前半小时服或遵医嘱。
盘龙七片，具有活血化瘀，祛风除湿，消肿止痛的功效。由盘龙七、壮筋丹、五加皮、杜仲、当归、珠子参、青蛙七、过山龙、秦艽、木香、祖司麻、络石藤、川乌、白毛七、铁棒锤、草乌、老鼠七、支柱蓼、红花、没 *** 、竹根七、缬草、伸筋草、牛膝、丹参、羊角七、八里麻、重楼、乳香组成。用于风湿 *** 关节炎，腰肌劳损，骨折及软组织损伤。
用法用量：口服，一次3-4片，一日3次。1盒约服用2~3日。
壮骨关节丸，具有补益 *** ，养血活血，舒筋活络，理气止痛的功效。由狗脊、 *** 羊藿、独活、骨碎补、续断、补骨脂、桑寄生、鸡血藤、熟地黄、木香、乳香（醋炙）、没 *** （醋炙）组成。用于 *** 不足、血瘀气滞、脉络痹阻所致的骨 *** 关节炎、腰肌劳损,症见关节肿胀、疼痛、麻木、活动受限。
用法用量：口服，一次6克（至瓶盖内刻度处），一日2次。早晚饭后服用。 或遵医嘱用 *** 。
复方补骨脂颗粒，具有温补 *** ，强壮筋骨，活血止痛的功效。由补骨脂、锁阳、续断、狗脊、赤芍、黄精组成。用于肾阳阴亏，腰膝酸痛，腰肌劳损及腰椎退行 *** 变等病。
用法用量：开水冲服。一次8g，一日2次；1-2周为一个疗程。 或遵医嘱用 *** 。
腰痛片，具有补肾活血，强筋止痛的功效。由杜仲叶（盐炒）、盐补骨脂、续断、当归、炒白术、牛膝、肉桂、乳香（制）、狗脊（制）、赤芍、泽泻、土鳖虫（酒炒）组成。用于肾阳不足、瘀血阻络所致的腰痛及腰肌劳损。
用法用量：盐开水送服，一次6片，一日3次。 或遵医嘱用 *** 。
秦皮接骨片，具有活血散瘀，疗伤接骨，止痛的功效。由秦皮、川西小 *** 、龙骨、川贝母组成。用于跌打，筋骨扭伤，瘀血肿痛，对各种骨折、骨不愈合、筋骨损伤、骨关节扭伤、腰肌劳损、外伤 *** 骨伤、颈肩腰腿痛、闪腰岔气、急慢 *** 骨髓炎、肌筋膜炎、椎间盘突出、强直 *** 脊柱炎等症有很好的治疗效果。
用法用量：口服。一次3片，一日3次。或遵医嘱用 *** 。
以上就是今天玥亮说 *** 要跟大家分享的关于腰肌劳损的认识和相关中 *** 调理的应用。腰肌劳损是慢 *** ，常常恢复较慢还容易复伤，在调理方面不可 *** 之过急。在平时的保健方面，一定要注意不要久坐不动，多点调整变换姿势，在正确的方式下加强腰背肌力训练。要重视疾病，深刻的认识才能够让我们更好地维护自己和他人的健康！请在医生的指导下辩证合理用 *** ！如需了解更多健康与用 *** 问题，可@玥亮说 *** 加关注，查看更多疾病用 *** 有具体文章介绍，如阅读，学习对你有帮助，请转发，评论，让更多的朋友受益。
注意！又一“明星 *** ”孕妇婴幼儿禁用，这些 *** 家家都有牛黄解毒片
是家庭中常备的“祛 *** ”
很多人是牙龈肿痛来几片、
口舌生疮来几片、
脸上长痘痘再来几片……
但是就是这样一个家中常用 ***
近期修改了 *** 品说明书
其中3类人禁用
3月8日
国家 *** 监局发布
《关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的
公告（2019年第15号）》
要求修订牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)的说明书，禁忌项需写明“孕妇、哺乳期妇女禁用；婴幼儿禁用”，增加警示语“不可超剂量或长期服用”。
牛黄解毒制剂：3类人禁用
根据 *** 品 *** 反应评估结果，国家 *** 品监督管理局决定对伤科接骨片和牛黄解毒制剂（片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂）增加警示语，并对其和稳心制剂（颗粒剂、胶囊剂、片剂） *** 品说明书【 *** 反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。
其中，牛黄解毒制剂包括片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂，相当常用。国家 *** 监局对这类品种增加了警示语：本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。
要求【禁忌】项应包括：孕妇、哺乳期妇女禁用，婴幼儿禁用。
1.牛黄解毒片中的雄黄，主要成分是砷，长期服用或擅加剂量，不仅解不了毒，还可能导致砷蓄积中毒。
一旦出现皮疹、剧烈瘙痒、发热、哮喘、胸闷、心悸、腹泻等“砷蓄积中毒”症状，要及时就医。
2.长期服用牛黄解毒片还可能伤脾胃。它含有大黄、冰片、石膏、黄芩等成分， *** 质寒凉，大量服用会伤害脾胃。
牛黄解毒片服用疗程一般应该控制在3天左右，连续服用该 *** 最多不能超过5天。
伤科接骨片：十岁以下儿童禁用
对伤科接骨片说明书修订要求警示语应包括：运动员慎用；本品含马钱子粉、朱砂，不可超剂量和长期服用。
【禁忌】项应包括：孕妇、哺乳期妇女禁用。十岁以下儿童禁用。 *** 功能不全者禁用。
对稳心制剂说明书修订要求【禁忌】项应增加：对本品及所含成份过敏者禁用。
这些 *** 物上了儿童用 *** “黑名单”
蒲地蓝——2018年11月6日，国家 *** 监局发布关于修订蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方 *** 说明书范本的公告(2018年第82号) 。【注意事项】中，孕妇慎用，儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。之前，蒲地蓝消炎片说明书中 *** 反应和禁忌都为尚不明确。而说明书修改后，增加了9大 *** 反应。
含 *** *** 品——2018年9月6日，国家 *** 品监督管理局在其官网发布关于修订含 *** 感冒 *** 说明书的公告，要求对含 *** *** 品说明书进行修订。【禁忌症】、【儿童用 *** 】明确指出，18岁以下青少年儿童禁用。这意味着这类 *** 品将彻底告别儿科。
刺五加注射液——2018年9月7日，国家 *** 监局发布关于修订刺五加注射液说明书的公告(2018年第62号)，要求修订刺五加注射液说明书，在禁忌项中增加孕妇、儿童禁用。除增列孕妇、儿童禁用外，国家 *** 监局还要求新版说明书增加警示语，说明书需列明的 *** 反应也大幅增加。
呋喃唑酮片——2018年7月12日，国家 *** 品监督管理局关于修订呋喃唑酮片说明书的公告(2018年第43号)，在【儿童用 *** 】项下增加以下内容：14岁以下儿童禁用。
清开灵注射剂——2018年7月3日，国家 *** 品监督管理局关于修订清开灵注射剂和注射用益气复脉(冻干)说明书的公告(2018年第42号)，在用 *** 禁忌项中明确规定新生儿、婴幼儿、孕妇、过敏体质人群禁用。
丹参注射剂——2018年6月12日，国家 *** 品监督管理局关于修订丹参注射剂说明书的公告(2018年第34号)，决定对丹参注射剂说明书增加警示语，并对【 *** 反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订。明确指出3类人禁用，包括：对本类 *** 物过敏或有严重 *** 反应病史者；新生儿、婴幼儿、孕妇；有出血倾向者。
天麻素注射剂——2018年6月14日，国家 *** 品监督管理局关于修订天麻素注射剂说明书的公告(2018年第35号) ，决定对天麻素注射剂(包括天麻素注射液、注射用天麻素)说明书中的【儿童用 *** 】、【注意事项】和【 *** 反应】项进行修订。公告中强调，针对<儿童用药>一项，应修订为“未进行儿童用 *** 有效 *** 和安全 *** 研究，儿童慎用”。
双黄连注射剂——2018年6月11日，国家 *** 品监督管理局关于修订双黄连注射剂说明书的公告(2018年第31号)，要求双黄连注射剂修订说明书，在禁忌项下须列出“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”，并增加警示语“本品 *** 反应包括过敏 *** 休克”。
艾畅和吗丁啉——2018年6月1日，国家 *** 监 *** 发布了《关于注销多潘立酮混悬液等5个 *** 品注册批准证明文件的公告》，其中就包括儿童常用 *** “艾畅”、小儿版“吗丁啉”。
小儿伪麻美芬滴剂(常见 *** 品名：艾畅)的主要成分伪 *** 和氢溴酸右美沙芬来看，右美沙芬属于中枢 *** 镇咳 *** ，主要用来缓解咳嗽症状。但镇咳的同时也可能会存在抑制中枢神经，进而抑制呼吸以及窒息的风险。而伪 *** 是缩血管 *** ，可以减轻鼻充血，缓解鼻塞，但这个效果在儿童中未证实，同时伪麻黄有神经兴奋作用，可能导致心率快、失眠、焦躁、兴奋、眩晕等问题。现在不主张6岁以下感冒孩子使用缩血管 *** 。
柴胡注射液——2018年5月29日，国家 *** 品监督管理局关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018年第26号) ，要求柴胡注射液修订说明书，在禁忌项下须列出“儿童禁用”，并增加警示语“本品 *** 反应包括过敏 *** 休克”。
参麦注射液——2018年4月28日，国家 *** 品监督管理局关于修订参麦注射液说明书的公告(2018年第14号)，决定对参麦注射液说明书增加警示语，并对【 *** 反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇、哺乳期妇女禁用”。 【注意事项】项应当包括：“心脏严重疾患者、 *** 功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用”。
匹多莫德制剂——2018年3月9日， *** 关于修订匹多莫德制剂说明书的公告(2018年第30号) 。在说明书中，增加“3岁以下儿童禁用”的禁忌。同时，用法用量规定：3岁及以上儿童及青少年：每次0.4g，每日两次，不超过60天。
注射用赖氨匹林——2018年1月31日， *** 关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告(2018年第11号) ，根据 *** 品 *** 反应评估结果，为进一步保障公众用 *** 安全，决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语，并对【适应症】【 *** 反应】【注意事项】【儿童用 *** 】等项进行修订。【儿童用 *** 】修改为：“16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。儿童用 *** 后可能引起瑞氏综合征”。
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来源：扬子晚报、南昌晚报（ncwb_wx）、国家 *** 品监督管理局、东南快报、东南网等
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风湿病常用14种中成 ***风湿病多因风、寒、湿三邪杂至，气血不畅，不同则痛，日久 *** 亏虚，气虚血瘀， *** 难愈。小编整理以下治疗风湿病的中成 *** 供大家辨证参考。
1.风湿骨痛胶囊
组成：制川乌、制草乌、红花、木瓜、乌梅、麻黄、甘草
功效：温经散寒，通络止痛
主治：用于寒湿闭阻经络所致的痹病，症见腰脊疼痛、四肢关节冷痛；风湿 *** 关节炎见上述证候者。
2.麝香祛风湿油
组成：人工麝香、水杨酸甲酯、血竭、薄荷油、乳香、肉桂油、没 *** 、 *** 罗勒油、桉油
功效：驱风活血，镇痛消肿
主治：用于风湿痛，筋骨痛，关节痛，腰腿酸痛以及跌打肿痛。
3.活络油
组成： *** 、冬青油、橄榄油、薄荷脑、松节油、麝香草油
功效：祛风通络，舒筋止痛
主治：用于风湿痹痛，肌肉扭伤，关节疼痛、蚊虫叮咬等。
4.塞雪风湿胶囊
组成：塞隆骨、雪莲花、独活、秦艽、桂枝、防风、川芎、蒺藜
功效：祛风除湿，散寒止痛
主治：本品用于风寒湿邪痹阻经络所致的关节肿痛，肢体麻木。
5.风湿马钱片
组成：马钱子粉、炒僵蚕、乳香（炒）、没 *** （炒）、全蝎。牛膝、苍术、麻黄、甘草
功效：祛风除湿，活血祛瘀，通络止痛
主治：用于风湿闭阻、瘀血阻络所致的弊病。风湿症见关节疼痛、刺痛或疼痛较甚；风湿 *** 关节炎、类风湿关节炎、坐骨神经痛见上述症候者。
6.风湿定胶囊
组成：八角枫、白芷、徐长卿、甘草
功效：活血通络，除痹止痛
主治：用于风湿 *** 关节炎，类风湿 *** 关节炎，颈肋神经痛，坐骨神经痛。
7.风湿祛痛胶囊
组成：川黄柏、苍术、威灵仙、鸡血藤、蜂房、乌梢蛇、金钱白花蛇、蕲蛇、红花、土鳖虫、没 *** （炒）、乳香（炒）、独活、全蝎、蜈蚣、地龙、羌活、桂枝、姜黄
功效：燥湿祛痛、活血化瘀、通络止痛、扶正祛邪
主治：用于痹病寒热错杂证、症见肌肉关节疼痛、肿胀、关节活动受限、晨僵、局部发热、风湿 *** 关节炎、类风湿 *** 关节炎见上述证候者。
8.附桂风湿膏
组成：生姜、鲜葱、生附子、当归、地黄、乳香、肉桂、苍术、没 *** 、杜仲、川牛膝、独活、 *** 健、川芎、干姜、厚朴、羌活、骨碎补、桂枝、防风、甘草、生南星、木香、地枫皮、白芷、 *** 、锁阳、韭菜子、陈皮、麻黄、北细辛、生草乌、 *** 羊藿、吴茱萸、生白附子、山柰、薄荷脑、冰片、肉桂油、水杨酸甲酯
功效：祛风除湿，散寒止痛
主治：用于四肢麻木，腰腿疼痛，跌打损伤等症。
9.风湿安泰片
组成：生川乌、生草乌、马钱子(制)、羌活、乌梢蛇、红花、骨碎补(制)、乌梅、金银花、细辛、红参、鹿茸、黄柏、没 *** 、广地龙、地枫皮、老贯草、五加皮、续断、麻黄、甘草、槲寄生、 *** 羊藿、牛膝、桂枝
功效：舒筋活血，祛风镇痛
主治：用于筋骨麻木，手足拘挛，腰腿疼痛，风湿 *** 关节炎。
10. ***
组成：地黄、熟地黄、续断、附子（制）、独活、骨碎补、桂枝、 *** 羊藿、防风、威灵仙、皂角刺、羊骨、白芍、狗脊（制）、知母、伸筋草、红花
功效：补 *** ，强筋骨，祛风湿，通经络
主治：用于 *** 不足，风湿阻络所致的尪痹，症见肌肉、关节疼痛，局部肿大、僵硬畸形，屈伸不利，腰膝酸软，畏寒乏力；类风湿 *** 关节炎见有上述证候者。
11.天麻丸
组成：天麻、羌活、独活、盐杜仲、牛膝、粉萆薢、附子（黑顺片）、当归、地黄、玄参
功效：祛风除湿，通络止痛，补益 ***
主治：用于风湿瘀阻， *** 不足所致的痹病，症见肢体拘挛，手足麻木，腰腿疼痛。
12.独活寄生丸
组成：独活、桑寄生、熟地黄、牛膝、细辛、秦艽、茯苓、肉桂、防风、川川芎、 *** 参、甘草、酒当归、白芍、盐杜仲
功效：养血舒筋,祛风除湿,补益 ***
主治：用于风寒湿闭阻, *** 两亏,气血不足所致的痹病,症见腰膝冷痛,屈伸不利。
13.追风透骨丸
组成：制川乌、白芷、制草乌、香附（制）、甘草、白术（炒）、没 *** （制）、乳香（制）、秦艽、地龙、当归、茯苓、赤小豆、羌活、天麻、赤芍、细辛、桂枝、防风、天南星（制）、桂枝，甘松
功效：祛风除湿，通经活络，散寒止痛
主治：用于风寒湿痹，肢节疼痛，肢体麻木。
14.虎力散胶囊
组成：制草乌、三七、断节参、白云参
功效：驱风除湿，舒筋活络，行瘀，消肿定痛
主治：用于风湿麻木，筋骨疼痛，跌打损伤，创伤流血。
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又一“明星 *** ”孕妇婴幼儿禁用！这15类 *** ，儿童禁用！牛黄解毒片是家庭中常备的“祛 *** ”,很多人是牙龈肿痛来几片、口舌生疮来几片、脸上长痘痘再来几片…… 但是就是这样一个家中常用 *** ,近期修改了 *** 品说明书，其中3类人禁用。
据“南昌晚报”3月9日报道，国家 *** 监局8日发布《关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告（2019年第15号）》。
要求修订牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)的说明书， 禁忌项需写明“孕妇、哺乳期妇女禁用；婴幼儿禁用”， 增加警示语 “不可超剂量或长期服用” 。
牛黄解毒制剂：3类人禁用
根据 *** 品 *** 反应评估结果，国家 *** 品监督管理局决定对伤科接骨片和牛黄解毒制剂（片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂）增加警示语，并对其和稳心制剂（颗粒剂、胶囊剂、片剂） *** 品说明书【 *** 反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。
其中，牛黄解毒制剂包括片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂，相当常用。国家 *** 监局对这类品种增加了警示语： 本品含雄黄，不可超剂量或长期服用 。
要求【禁忌】项应包括： 孕妇、哺乳期妇女禁用，婴幼儿禁用 。
1. 牛黄解毒片中的雄黄，主要成分是砷，长期服用或擅加剂量，不仅解不了毒，还可能导致砷蓄积中毒。
一旦出现皮疹、剧烈瘙痒、发热、哮喘、胸闷、心悸、腹泻等“砷蓄积中毒”症状，要及时就医。
2. 长期服用牛黄解毒片还可能伤脾胃。它含有大黄、冰片、石膏、黄芩等成分， *** 质寒凉，大量服用会伤害脾胃。
牛黄解毒片服用疗程一般应该控制在3天左右，连续服用该 *** 最多不能超过5天。
伤科接骨片：十岁以下儿童禁用
对伤科接骨片说明书修订要求警示语应包括：运动员慎用；本品含马钱子粉、朱砂，不可超剂量和长期服用。
【禁忌】项应包括：孕妇、哺乳期妇女禁用。 十岁以下儿童禁用。 *** 功能不全者禁用。
对稳心制剂说明书修订要求【禁忌】项应增加：对本品及所含成份过敏者禁用。
还有这些 *** 物上了儿童用 *** “黑名单”
蒲地蓝 ——2018年11月6日，国家 *** 监局发布关于修订蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方 *** 说明书范本的公告(2018年第82号) 。【注意事项】中，孕妇慎用，儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。之前，蒲地蓝消炎片说明书中 *** 反应和禁忌都为尚不明确。而说明书修改后，增加了9大 *** 反应。
含 *** *** 品 ——2018年9月6日，国家 *** 品监督管理局在其官网发布关于修订含 *** 感冒 *** 说明书的公告，要求对含 *** *** 品说明书进行修订。【禁忌症】、【儿童用 *** 】明确指出，18岁以下青少年儿童禁用。这意味着这类 *** 品将彻底告别儿科。
刺五加注射液 ——2018年9月7日，国家 *** 监局发布关于修订刺五加注射液说明书的公告(2018年第62号)，要求修订刺五加注射液说明书，在禁忌项中增加孕妇、儿童禁用。除增列孕妇、儿童禁用外，国家 *** 监局还要求新版说明书增加警示语，说明书需列明的 *** 反应也大幅增加。
呋喃唑酮片 ——2018年7月12日，国家 *** 品监督管理局关于修订呋喃唑酮片说明书的公告(2018年第43号)，在【儿童用 *** 】项下增加以下内容：14岁以下儿童禁用。
清开灵注射剂 ——2018年7月3日，国家 *** 品监督管理局关于修订清开灵注射剂和注射用益气复脉(冻干)说明书的公告(2018年第42号)，在用 *** 禁忌项中明确规定新生儿、婴幼儿、孕妇、过敏体质人群禁用。
丹参注射剂 ——2018年6月12日，国家 *** 品监督管理局关于修订丹参注射剂说明书的公告(2018年第34号)，决定对丹参注射剂说明书增加警示语，并对【 *** 反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订。明确指出3类人禁用，包括：对本类 *** 物过敏或有严重 *** 反应病史者；新生儿、婴幼儿、孕妇；有出血倾向者。
天麻素注射剂 ——2018年6月14日，国家 *** 品监督管理局关于修订天麻素注射剂说明书的公告(2018年第35号) ，决定对天麻素注射剂(包括天麻素注射液、注射用天麻素)说明书中的【儿童用 *** 】、【注意事项】和【 *** 反应】项进行修订。公告中强调，针对<儿童用药>一项，应修订为“未进行儿童用 *** 有效 *** 和安全 *** 研究，儿童慎用”。
双黄连注射剂 ——2018年6月11日，国家 *** 品监督管理局关于修订双黄连注射剂说明书的公告(2018年第31号)，要求双黄连注射剂修订说明书，在禁忌项下须列出“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”，并增加警示语“本品 *** 反应包括过敏 *** 休克”。
艾畅和吗丁啉 ——2018年6月1日，国家 *** 监 *** 发布了《关于注销多潘立酮混悬液等5个 *** 品注册批准证明文件的公告》，其中就包括儿童常用 *** “艾畅”、小儿版“吗丁啉”。
小儿伪麻美芬滴剂(常见 *** 品名：艾畅) 的主要成分伪 *** 和氢溴酸右美沙芬来看，右美沙芬属于中枢 *** 镇咳 *** ，主要用来缓解咳嗽症状。但镇咳的同时也可能会存在抑制中枢神经，进而抑制呼吸以及窒息的风险。而伪 *** 是缩血管 *** ，可以减轻鼻充血，缓解鼻塞，但这个效果在儿童中未证实，同时伪麻黄有神经兴奋作用，可能导致心率快、失眠、焦躁、兴奋、眩晕等问题。现在不主张6岁以下感冒孩子使用缩血管 *** 。
柴胡注射液 ——2018年5月29日，国家 *** 品监督管理局关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018年第26号) ，要求柴胡注射液修订说明书，在禁忌项下须列出“儿童禁用”，并增加警示语“本品 *** 反应包括过敏 *** 休克”。
参麦注射液 ——2018年4月28日，国家 *** 品监督管理局关于修订参麦注射液说明书的公告(2018年第14号)，决定对参麦注射液说明书增加警示语，并对【 *** 反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇、哺乳期妇女禁用”。【注意事项】项应当包括：“心脏严重疾患者、 *** 功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用”。
匹多莫德制剂 ——2018年3月9日， *** 关于修订匹多莫德制剂说明书的公告(2018年第30号) 。在说明书中，增加“3岁以下儿童禁用”的禁忌。同时，用法用量规定：3岁及以上儿童及青少年：每次0.4g，每日两次，不超过60天。
注射用赖氨匹林 ——2018年1月31日， *** 关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告(2018年第11号) ，根据 *** 品 *** 反应评估结果，为进一步保障公众用 *** 安全，决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语，并对【适应症】【 *** 反应】【注意事项】【儿童用 *** 】等项进行修订。【儿童用 *** 】修改为：“16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。儿童用 *** 后可能引起瑞氏综合征”。
内容来源:南昌晚报
牛黄解毒片是家庭中常备的“祛 *** ”,很多人是牙龈肿痛来几片、口舌生疮来几片、脸上长痘痘再来几片…… 但是就是这样一个家中常用 *** ,近期修改了 *** 品说明书，其中3类人禁用。
据“南昌晚报”3月9日报道，国家 *** 监局8日发布《关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告（2019年第15号）》。
要求修订牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)的说明书， 禁忌项需写明“孕妇、哺乳期妇女禁用；婴幼儿禁用”， 增加警示语 “不可超剂量或长期服用” 。
牛黄解毒制剂：3类人禁用
根据 *** 品 *** 反应评估结果，国家 *** 品监督管理局决定对伤科接骨片和牛黄解毒制剂（片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂）增加警示语，并对其和稳心制剂（颗粒剂、胶囊剂、片剂） *** 品说明书【 *** 反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。
其中，牛黄解毒制剂包括片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂，相当常用。国家 *** 监局对这类品种增加了警示语： 本品含雄黄，不可超剂量或长期服用 。
要求【禁忌】项应包括： 孕妇、哺乳期妇女禁用，婴幼儿禁用 。
1. 牛黄解毒片中的雄黄，主要成分是砷，长期服用或擅加剂量，不仅解不了毒，还可能导致砷蓄积中毒。
一旦出现皮疹、剧烈瘙痒、发热、哮喘、胸闷、心悸、腹泻等“砷蓄积中毒”症状，要及时就医。
2. 长期服用牛黄解毒片还可能伤脾胃。它含有大黄、冰片、石膏、黄芩等成分， *** 质寒凉，大量服用会伤害脾胃。
牛黄解毒片服用疗程一般应该控制在3天左右，连续服用该 *** 最多不能超过5天。
伤科接骨片：十岁以下儿童禁用
对伤科接骨片说明书修订要求警示语应包括：运动员慎用；本品含马钱子粉、朱砂，不可超剂量和长期服用。
【禁忌】项应包括：孕妇、哺乳期妇女禁用。 十岁以下儿童禁用。 *** 功能不全者禁用。
对稳心制剂说明书修订要求【禁忌】项应增加：对本品及所含成份过敏者禁用。
还有这些 *** 物上了儿童用 *** “黑名单”
蒲地蓝 ——2018年11月6日，国家 *** 监局发布关于修订蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方 *** 说明书范本的公告(2018年第82号) 。【注意事项】中，孕妇慎用，儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。之前，蒲地蓝消炎片说明书中 *** 反应和禁忌都为尚不明确。而说明书修改后，增加了9大 *** 反应。
含 *** *** 品 ——2018年9月6日，国家 *** 品监督管理局在其官网发布关于修订含 *** 感冒 *** 说明书的公告，要求对含 *** *** 品说明书进行修订。【禁忌症】、【儿童用 *** 】明确指出，18岁以下青少年儿童禁用。这意味着这类 *** 品将彻底告别儿科。
刺五加注射液 ——2018年9月7日，国家 *** 监局发布关于修订刺五加注射液说明书的公告(2018年第62号)，要求修订刺五加注射液说明书，在禁忌项中增加孕妇、儿童禁用。除增列孕妇、儿童禁用外，国家 *** 监局还要求新版说明书增加警示语，说明书需列明的 *** 反应也大幅增加。
呋喃唑酮片 ——2018年7月12日，国家 *** 品监督管理局关于修订呋喃唑酮片说明书的公告(2018年第43号)，在【儿童用 *** 】项下增加以下内容：14岁以下儿童禁用。
清开灵注射剂 ——2018年7月3日，国家 *** 品监督管理局关于修订清开灵注射剂和注射用益气复脉(冻干)说明书的公告(2018年第42号)，在用 *** 禁忌项中明确规定新生儿、婴幼儿、孕妇、过敏体质人群禁用。
丹参注射剂 ——2018年6月12日，国家 *** 品监督管理局关于修订丹参注射剂说明书的公告(2018年第34号)，决定对丹参注射剂说明书增加警示语，并对【 *** 反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订。明确指出3类人禁用，包括：对本类 *** 物过敏或有严重 *** 反应病史者；新生儿、婴幼儿、孕妇；有出血倾向者。
天麻素注射剂 ——2018年6月14日，国家 *** 品监督管理局关于修订天麻素注射剂说明书的公告(2018年第35号) ，决定对天麻素注射剂(包括天麻素注射液、注射用天麻素)说明书中的【儿童用 *** 】、【注意事项】和【 *** 反应】项进行修订。公告中强调，针对<儿童用药>一项，应修订为“未进行儿童用 *** 有效 *** 和安全 *** 研究，儿童慎用”。
双黄连注射剂 ——2018年6月11日，国家 *** 品监督管理局关于修订双黄连注射剂说明书的公告(2018年第31号)，要求双黄连注射剂修订说明书，在禁忌项下须列出“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”，并增加警示语“本品 *** 反应包括过敏 *** 休克”。
艾畅和吗丁啉 ——2018年6月1日，国家 *** 监 *** 发布了《关于注销多潘立酮混悬液等5个 *** 品注册批准证明文件的公告》，其中就包括儿童常用 *** “艾畅”、小儿版“吗丁啉”。
小儿伪麻美芬滴剂(常见 *** 品名：艾畅) 的主要成分伪 *** 和氢溴酸右美沙芬来看，右美沙芬属于中枢 *** 镇咳 *** ，主要用来缓解咳嗽症状。但镇咳的同时也可能会存在抑制中枢神经，进而抑制呼吸以及窒息的风险。而伪 *** 是缩血管 *** ，可以减轻鼻充血，缓解鼻塞，但这个效果在儿童中未证实，同时伪麻黄有神经兴奋作用，可能导致心率快、失眠、焦躁、兴奋、眩晕等问题。现在不主张6岁以下感冒孩子使用缩血管 *** 。
柴胡注射液 ——2018年5月29日，国家 *** 品监督管理局关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018年第26号) ，要求柴胡注射液修订说明书，在禁忌项下须列出“儿童禁用”，并增加警示语“本品 *** 反应包括过敏 *** 休克”。
参麦注射液 ——2018年4月28日，国家 *** 品监督管理局关于修订参麦注射液说明书的公告(2018年第14号)，决定对参麦注射液说明书增加警示语，并对【 *** 反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇、哺乳期妇女禁用”。【注意事项】项应当包括：“心脏严重疾患者、 *** 功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用”。
匹多莫德制剂 ——2018年3月9日， *** 关于修订匹多莫德制剂说明书的公告(2018年第30号) 。在说明书中，增加“3岁以下儿童禁用”的禁忌。同时，用法用量规定：3岁及以上儿童及青少年：每次0.4g，每日两次，不超过60天。
注射用赖氨匹林 ——2018年1月31日， *** 关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告(2018年第11号) ，根据 *** 品 *** 反应评估结果，为进一步保障公众用 *** 安全，决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语，并对【适应症】【 *** 反应】【注意事项】【儿童用 *** 】等项进行修订。【儿童用 *** 】修改为：“16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。儿童用 *** 后可能引起瑞氏综合征”。
内容来源:南昌晚报
